制药专业英文专业术语解释

制药专业英文专业术语解释

在制药行业中,专业术语的使用至关重要,不仅能够提高沟通效率,还能确保信息的准确传达。以下是一些制药专业中常见的英文术语及其解释:

  1. API (Active Pharmaceutical Ingredient)
    活性药物成分。指的是药物制剂中具有药理活性的主要成分。

  2. Batch (Batch Number)
    批次。指生产过程中同一时间、同一条件下生产出的药品,通常以数字或字母组合来标识。

  3. Biopharmaceutical
    生物制药。指利用生物技术生产的药物,如重组蛋白、抗体等。

  4. Bioavailability
    生物利用度。指药物从给药部位进入体循环的相对量和速率。

  5. Bioequivalence
    生物等效性。指两种药物在相同条件下,具有相同的生物利用度。

  6. Clinical Trial
    临床试验。指在人体上进行的药物研究,以评估药物的安全性和有效性。

  7. Compound
    合成。指将简单的化学物质通过化学反应合成复杂药物的过程。

  8. Dosage Form
    剂型。指药物剂型,如片剂、胶囊、溶液、注射剂等。

  9. Drug Delivery System
    药物递送系统。指将药物从给药部位递送到靶组织或靶细胞的方法。

  10. Efficacy
    效力。指药物对疾病的治疗效果。

  11. Excipient
    辅料。指在药物制剂中除活性成分外,用于改善药物制剂的性质、稳定性和给药方便性的物质。

  12. Formulation
    配方。指将药物和辅料按照一定比例混合,制备成特定剂型的过程。

  13. Generic Drug
    通用药物。指与品牌药物具有相同活性成分、剂量、剂型、质量和疗效的药物。

  14. Impurity
    杂质。指药物中存在的非期望物质,可能影响药物的质量和安全性。

  15. In vitro
    体外。指在生物体外进行的实验,如细胞培养、组织培养等。

  16. In vivo
    体内。指在生物体内进行的实验,如动物实验、人体实验等。

  17. Labeling
    标签。指药品包装上的标识,包括药品名称、规格、生产厂家、批号、有效期等信息。

  18. Monograph
    药典。指对药物的质量、规格、检验方法等进行规定的官方文件。

  19. Patent
    专利。指对发明创造在一定期限内给予独占权的一种法律制度。

  20. Pharmacokinetics
    药代动力学。指研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程。

  21. Pharmacodynamics
    药效动力学。指研究药物与生物体相互作用后产生的药理效应。

  22. Quality Control
    质量控制。指对药品生产、检验、包装等环节进行监控,确保药品质量符合规定标准。

  23. Regulatory Agency
    监管机构。指负责药品研发、生产、销售和使用的监管机构,如美国食品药品监督管理局(FDA)。

  24. Shelf Life
    有效期。指药品在规定条件下储存,保持质量稳定的期限。

  25. Therapeutic Index
    治疗指数。指药物的安全性指标,通常以药物的最小有效剂量与最小中毒剂量之比表示。

掌握这些专业术语对于从事制药行业的人来说至关重要,它有助于提高工作效率,确保药品质量和安全性,同时也便于与国际同行进行交流与合作。

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